Wer nimmt teil- und warum?
Zur Charakterisierung, Motivation und Erfahrungen der Studienteilnehmenden am Hamburger Bernhard-Nocht Zentrum für Klinische Studien (BNCCT) in den Jahren 2010-2023 (CharME Studie)
Klinische Studien sind zentral für die Entwicklung neuer Medikamente und Impfstoffe. Während bei Therapiestudien Erkrankte häufig durch potenzielle gesundheitliche Vorteile motiviert sind, sind die Beweggründe gesunder Proband*innen vielfältig. Vor dem Hintergrund eines Rückgangs klinischer und industrieinitiierter Studien in Deutschland bei gleichzeitig beobachteter abnehmender Teilnahmebereitschaft wurden am BNCCT die Charakteristika, Motivationen und Erfahrungen von Studienteilnehmenden der Jahre 2010–2023 untersucht, um Rekrutierungsstrategien und Abläufe zu optimieren.
Im Juli 2024 wurden 1751 bereits in einer Datenbank registrierte Personen per E-Mail zu einer anonymen Online-Befragung eingeladen. Der Fragebogen enthielt 53 Multiple-Choice-Fragen zu soziodemografischen Daten, Motivation zur Studienteilnahme und bisherigen Studienerfahrungen. Einschlusskriterien waren Volljährigkeit, Registrierung über das BNCCT-Kontaktformular sowie Einverständnis zu Teilnahme und Datenschutz. Die Auswertung erfolgte deskriptiv und inferenzstatistisch (STATA, p<0,05).
Es konnten 308/328 Datensätze analysiert werden (Rücklauf 19 %). Das Durchschnittsalter betrug 52,5 Jahre (51 % weiblich, 48 % männlich). Hohe Bildungsabschlüsse waren überrepräsentiert (61 % Abitur, 38 % Hochschulabschluss). Wichtigste Motivationen waren ein eigener Beitrag zur Forschung (97 % Bewertung wichtig/sehr wichtig), ein interessantes Forschungsthema und eine finanzielle Aufwandsentschädigung. Die Relevanz der Motive variierte nach Bildung, Einkommen und beruflicher Situation: Höher Gebildete zeigten eine stärkere altruistische Motivation, während gesundheitliche Vorteile und kostenlose Untersuchungen besonders für arbeitslose/erwerbsunfähige Personen sowie Teilnehmende mit niedrigerem Bildungsstatus bedeutsam waren. Geschlechtsunterschiede bestanden beim gesundheitlichen Nutzen (Männer > Frauen).
Die Erfahrungen am BNCCT wurden sehr positiv beurteilt: Über 90 % bewerteten Aufklärung, Betreuung und Kompetenz als gut/sehr gut. 96 % würden erneut teilnehmen und das Zentrum weiterempfehlen.
Die Motivation für eine Studienteilnahme ist multifaktoriell und durch soziodemografische Merkmale beeinflusst. Altruistische Motive dominieren, während finanzielle und gesundheitliche Gründe in spezifischen Gruppen stärker wiegen. Die identifizierten Einflussfaktoren bieten Ansatzpunkte für zielgruppenspezifische Rekrutierung und Optimierungen im Studienmanagement.